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新冠病毒疫苗知多少：进展如何 何时能上市

其中，一期临床试验重点是观察使用的安全性，主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者，来确定人体对疫苗不同剂量的耐受，以及了解它初步安全性的结果。此阶段一般人数规模相对比较小，数十人或100人左右。

二期临床是扩大样本量和目标人群，目的是针对疫苗在人群中初步有效性与安全性的结果，进一步进行确认，且确定免疫程序和免疫剂量。此阶段一般受试者要数百人，甚至更多。

“需要指出的是，一期、二期临床试验均由健康志愿者来做，相对比较容易募集，根据不同免疫程序、不同方案，大概需要几个月时间。”王军志说。

要真正确定疫苗的有效性，是在三期临床试验。对于传染病，一般需要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。三期临床需要的样本量更大，规模都是好几千，有的甚至上万人。三期临床结束，才能得到疫苗批准上市的科学依据。

王军志说：“目前社会对疫苗高度关注，我们也期待尽快看到我国疫苗研发取得突破性进展，使安全有效的疫苗早日上市。”

（责编：白民伟）

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