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心肌梗死后能不能修复? 一起来了解

仅有强度和降解速度还不够,如果胶原蛋白的纯度不高,进入人体会引发炎症。经过三四年的试验、调试制备工艺,最终,研发团队得到了高纯度低免疫性胶原蛋白。这种胶原蛋白有一定的可塑性,与干细胞同时注入体内后,会根据心肌部位的结构,形成特有的形态,并“拦截”干细胞让其定植。

对心肌梗死重症患者效果更明显

胶原蛋白支架与干细胞能否捆绑成一对好兄弟,在体内发挥疗效,经历了漫长的动物试验和人体临床试验。

戴建武团队与王东进团队曾合作在猪陈旧性心梗模型中,检验材料与细胞移植的安全性及有效性。通过血液生化分析、心脏超声及心脏核磁分析、组织病理学检查,发现材料及干细胞移植安全性良好,与对照组相比,材料联合干细胞移植能促进心梗组织的血管新生,抑制猪心脏梗死体积的扩大,促进心脏功能恢复。

在动物实验获得明确的安全性及有效性评估的基础上,团队自2016年3月1日起,开始在南京鼓楼医院开展可注射胶原材料联合脐带间充质干细胞治疗缺血性心脏病的随机对照临床研究。王东进介绍,相比于对照组,胶原材料联合干细胞移植在一年后可显著减小患者心脏梗死体积,并且病人的生活质量及心脏评级改善。

“胶原蛋白支架联合干细胞移植在较严重患者中的效果明显。因为心肌梗死的轻症患者在做搭桥手术后,患者自身的心肌修复能力强一些;而重症患者的心肌自我修复能力差,对心肌再生技术的依赖更强。”戴建武告诉记者,胶原蛋白支架已经完成产品标准化研究,并获得中国食品药品检定研究院等权威机构的产品技术要求认证、生物安全性检测、免疫评价、病毒灭活检测等报告,达到临床植入性医疗器械质量标准。

“如果想大规模进入临床,还需要进行多中心临床试验、产品注册等程序,可能还需要一段时间的积累。”戴建武说。