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专家详解新冠病毒灭活疫苗研发进展

新华网：一个疫苗从研发到批量生产需要多久？压缩时间靠的是什么？

张云涛：过去一个创新性疫苗的研发，大概需要10年左右的时间。这次新冠肺炎疫苗的研发过程中，一方面是靠科研人员连续作战、奋力拼搏，从毒株获得，到新冠肺炎疫苗的研发，只用了98天就获得临床批件。另外，我们国家对疫苗的研发，以前的工作是做完A做B，做完B做C这样依次进行，现在是ABCD同步进行，另一方面监管审批也启动了特殊审批机制，在标准不降低、流程不减少的情况下，加速推进疫苗的审评审批。

新华网：临床试验每个阶段需要多少志愿者参加？参与实验安不安全？

张云涛：中国生物的疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究将有1500人来参与，临床研究的受试者是采用自愿的原则，但入组的标准是很严格的，设定了一系列的检测标准来确保公正评价疫苗的有效性和安全性。

在临床研究前我们对安全性做了系统评估，认为风险是极小的。但因为是创新性的疫苗，也有一定未知性。现在的临床试验采用定点的方式，不是所有人想参加临床试验就可以的。在一个省定点选择了一部分人群，采取自愿的原则，符合标准以后纳入临床试验。

新华网：已经得过新冠肺炎的人群，是否不用再注射疫苗？

张云涛：这是一个新的感染人的病毒，已经得过病的人群未来长时期抗体是否存在，还有待于观察。所以还待于临床试验结束后，我们拿出具体的方案和策略。

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